記者日前從省藥監(jiān)局獲悉：該局按照國家藥品監(jiān)督管理總局和省政府相關工作要求，制定了《深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實施方案》并全面實施，扎實推進我省藥品監(jiān)管領域“證照分離”改革工作。
據(jù)了解，根據(jù)本次改革有關精神，省藥監(jiān)局對24項行政審批事項實施“證照分離”改革，在全省范圍內(nèi)按照直接取消藥品委托生產(chǎn)審批，對藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批等3項審批事項實行告知承諾，對藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等20項行政審批許可事項實施優(yōu)化審批服務。省藥監(jiān)局承接國家藥品監(jiān)督管理總局審批事項2項，即放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批和放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批。在陜西自貿(mào)試驗區(qū)范圍內(nèi)，省藥監(jiān)局對6項行政審批事項實施“證照分離”改革。其中，直接取消藥品零售、批發(fā)企業(yè)籌建審批等3項審批事項，將藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務等2項審批改為備案管理，對化妝品生產(chǎn)許可(延續(xù))實施告知承諾。
在推行“證照分離”改革中，省藥監(jiān)局立足我省實際，組織各相關單位盯緊重點環(huán)節(jié)，逐項細化具體改革舉措，研究完善事中事后監(jiān)管措施和具體配套制度，要求全省各級藥品監(jiān)管和行政審批部門，必須在法定權(quán)限或受委托權(quán)限內(nèi)，嚴格按照改革確定的方式和相關改革舉措實施審批和監(jiān)管。
下一步，省藥監(jiān)局將結(jié)合實際修訂完善相關配套制度及辦事指南，及時研究解決改革過程中遇到的新情況、新問題，確保各項改革舉措落實落細，不斷優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場主體發(fā)展活力。
