為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，日前，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)，對(duì)部分口服、外用等藥品制劑開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)，陜西成為首批8個(gè)試點(diǎn)省份之一。

　　11月14日記者從陜西省藥監(jiān)局了解到，陜西省于2020年出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)，鼓勵(lì)藥品企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說(shuō)明書(shū)二維碼，率先在全國(guó)啟動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革，為國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作提供了思路。

　　藥品說(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后具有法律效力的重要文件。此次藥品說(shuō)明書(shū)適老化試點(diǎn)將進(jìn)一步優(yōu)化、規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)，采取簡(jiǎn)化版、二維碼、大字版等三種方式，對(duì)重要信息進(jìn)行加粗標(biāo)識(shí)，提供電子版說(shuō)明書(shū)、語(yǔ)音播報(bào)等，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”“看不懂”等問(wèn)題。

　　陜西省藥監(jiān)局把此項(xiàng)工作作為便民惠民的重要工程來(lái)抓。先后采取多種形式面向公眾宣傳試點(diǎn)工作的重要性和必要性，提高公眾認(rèn)知水平。組織試點(diǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)國(guó)家藥監(jiān)局《方案》和《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)編寫(xiě)指南》等指導(dǎo)性文件。同時(shí)指導(dǎo)藥品上市許可持有人在藥品最小銷(xiāo)售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)上印制條形碼或者二維碼，患者掃碼即可獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)完整版。鼓勵(lì)藥品上市許可持有人提供藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

　　下一步，陜西省藥監(jiān)局將在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上，推進(jìn)開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)化版和大字版工作，力爭(zhēng)盡快形成最優(yōu)解，為全國(guó)試點(diǎn)工作提供“陜西方案”。(記者 王江黎)

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